מאמר בעברית מדרסים ופתרון לכאבי ברכיים

 

הפקולטה למדעי הרווחה והבריאות

 

החוג לפיזיותרפיה

 

Faculty of Social Welfare & Health Sciences

 

Physical Therapy Department

 

 

 

 

 

עבודת סמינריון בנושא:

 

השפעת הטיפול במדרסים על כאב ברך קדמי Patello-Femoral Pain Syndrome (PFPS)

 

 

 

 

 

 

מגישים:      מתן שדות 

 

                    אסף שחר 

 

בהנחיית:    ד"ר גלי דר

 

       

 

תוכן עניינים

 

 

 

רציונל לבחירת הנושא___________________________________3

  

מבוא וסקירת ספרות____________________________________3

  

הגדרת המטופל ע"פ מודל PICO____________________________4

  

סיכום מאמרים________________________________________6

  

טבלת ציוני PEDRO____________________________________14

  

סיכום ממצאים________________________________________15

  

דיון________________________________________________17

  

מסקנות _____________________________________________18

  

ביקורת______________________________________________19

  

סיכום והמלצות________________________________________19

  

מקורות______________________________________________21

  

הצהרה על עבודה עצמית של עבודה סמינריונית________________22

  

נספחים______________________________________________24

 

       הרציונל לבחירת הנושא-  

 

בעיות ברכיים הינה תופעה שכיחה מאד באוכלוסייה הכללית, כאשר Patello-Femoral Pain Syndrome (PFPS)  הינה תופעה נפוצה בעיקר בקרב צעירים פעילים. כאבים אלו פוגעים באיכות החיים, גורמים לחוסר פעילות גופנית הנובע מהם וכן הם פוגעים בתפקוד הרגיל  של האנשים הסובלים מהם.

 

אנו בחרנו בשיטת טיפול במדרסים היות וזוהי שיטת טיפול נפוצה ופופולארית, זמינה, לא פולשנית ויחסית לא יקרה.

 

מידי יום אנשי מקצוע מתחום הפיזיותרפיה, ואף אנו כסטודנטים, נתקלים בשאלות הנוגעות למידת הכדאיות, מידת ההתאמה למטופל, לבעיה ולטכנולוגיה שבשימוש במדרסים במקרים של כאבי ברכיים. אנו חשים שכאשר אנו ממליצים למטופל על שיטת טיפול מסוימת, מן הראוי שנדע בדיוק מהם היתרונות ומהם החסרונות של אותה שיטה, מהן המשמעויות וההשלכות שלה, והכי חשוב, מהם סיכויי ההצלחה  האובייקטיבים והסובייקטיביים של הטיפול. 

 

בחרנו לעסוק בנושא זה מתוך מחשבה שכיום אין  קונצנזוס ואין איחוד של המידע הקליני הנוגע לטיפול בכאבי ברכיים קדמיים באמצעות מדרסים. התחושה היא שההמלצה לשימוש במדרסים ניתנת ללא כל התייחסות למאפיינים הפיזיים והביו-מכאניים  של המטופל, הרגלי הפנאי של המטופל ודרישות העבודה שלו. יש צורך להגיע לכללים מוסכמים ואחידים לגבי למי ומתי ממליצים על הטיפול במדרסים.

 

בעבודתנו אנו מבקשים לבדוק מהי מידת ההשפעה של טיפול  במדרסים במטופלים הסובלים מ- PFPS באוכלוסייה הבוגרת (מעל גיל 18).

 

 

 

מבוא וסקירת ספרות-

 

רקע כללי על נושא העבודה-

 

כאב פטלופמורלי או כאב ברך קדמי ( PFPS ) הינה פתולוגיה מוסקולוסקלטלית נפוצה באוכלוסיה הכללית7.

 
  • PFPS הוא אחד מכאבי הברכיים הנפוצים שבהם פוגשים פיזיותרפיסטים. האטיולוגיה לכאב עדיין איננה ידועה.  נהוג לחשוב כי תנועתיות הפיקה כנגד עצם הירך עלולה להוביל לגירוי של הסחוס בחלקה הפנימי. הפיקה יכולה לנוע מעלה/מטה, מצד לצד, לבצע רוטציה וסיבוב סביב ציר סגיטלי. תנועות אלו גורמות למגוון אפשרויות חיכוך של הפיקה עם המשטח המפרקי בברך. חיכוך זה גורם לירידה בעוביו של הסחוס ולהתרככות שלו, לדלקות ושינויים מבניים בפיקה עצמה ובחלק הדיסטלי של עצם הירך. אפשרויות התנועה של הפיקה תלויות בגורמים רבים כדוגמת כוח ואיזון שרירים (חולשת שרירים מיישרי ברך בדגש על VASTUS MEDIALS והפחתה בשליטה על המפרק), קיצורים בשרירי הגפה התחתונה,  ביומכניקה לקויה ועוד. לכן, הסיבה לכאב עלולה להיות כתוצאה מגורמים רבים1.
 
  • הסינדרום מאופיין ככאב בחלק האחורי של הפיקה, המגורה כתוצאה מפעולות המעמיסות על המפרק הפטלו-פמורלי, כדוגמת כפיפת ברכיים(ביצוע סקווט לדוגמא), ירידה/עלייה במדרגות, ריצה וישיבה ממושכת.
 
  •  הסינדרום הינו בעל השפעה על תחומים ותפקודים רבים בחיי היומיום, החל מביצוע פעילות גופנית ועד לתפקוד בעבודה. עקב נטייתו לכרוניות, כאב פטלופמורלי גורם לביקורים תכופים אצל הרופא7 וכן הוא מקושר לירידה בתפקוד כללי ולהתפתחות שחיקת סחוס כרונית (OA ) בברכיים במהלך הזמן.
 
  • קבוצות סיכון לתופעה כוללות אנשים צעירים העוסקים בפעילות גופנית הכוללת ריצה וקפיצה. נשים הן בקבוצת סיכון ל- PFPS היות והן בעלות Q ANGLE מוגברת.
 
  • עקב הגורמים הכלל-מערכתיים של התופעה, קיימות טכניקות שמרניות רבות לטיפול כגון- תרגילי חיזוק ומתיחות לשרירים הרלוונטיים, שימוש בסדים וחבישות לברך, טכניקות הדבקה (Taping) של הפיקה, אנלגטיקה, טכניקות מנואליות ומדרסים1.
 

הטיפול במדרסים עשוי להפחית כאב ע"י הגבלת הפרונציה בכף הרגל וכפועל יוצא external rotation בגפה התחתונה, וע"י כך הפחתת הכוחות הלטרליים במפרק הפטלופמורלי 5.

 

 

 

 

 

הגדרת העבודה על פי מודל PICO:

 
  • PATIENT המטופל הינו זכר, בן 31, נשוי ואב לילד. המטופל הינו סטודנט לאחד ממקצועות הבריאות. המטופל הינו אדם פעיל מאוד, מדריך ומאמן בני נוער לקראת גיוס, מרבה לטייל, עוסק בפעילות גופנית הכוללת ריצה ורכיבה על אופניים בין 4-6 פעמים בשבוע.
  • בעיות המטופל לפי מודל  ICF –
  •  Body Structure: ברך ימין
  • Body Function: כיפוף ויישור הברך תחת עומס של משקל או בזמן פעילות אירובית.
  • Activity: ריצה, רכיבה, הליכה ממושכת בשטח לא אחיד, התכופפות והתיישרות.
  • Participation: טיול עם המשפחה, הרמה של ילדו, ריצה עם החניכים שלו, רכיבה לצורך אימון או טיול.
  • היסטוריה רפואית- המטופל אדם בריא בד"כ. המטופל מדווח על כאבים בברכו הימנית, לאחר פעילות ממושכת (מעל 15 דקות של רכיבה או ריצה), בעיקר כאשר מדובר על ריצה במדרון. כמו כן, המטופל מדווח על כאבים זהים בעוצמה ובמיקום בסביבות 45 מעלות כיפוף בברך בזמן שהוא מתכופף להרים את בנו התינוק. הכאבים הללו מונעים מהמטופל להמשיך בפעילות שעסק והוא נאלץ לעצור, לנוח מספר דקות ורק אז לשוב לפעילות. 
  • המטופל אובחן ע"י אורטופד כסובל מכאב פטלו-פמורלי בברכו הימנית.
  • הליך הבדיקה-  המטופל התבקש לעלות ולרדת גרם מדרגות 3 פעמים (5 מדרגות, 20 ס"מ גובה כל מדרגה), לבצע 20 כפיפות ברכיים (SQUAT ) וכן לקום מישיבה על כסא למצב עמידה, 3 פעמים,  תוך התרוממות לסירוגין כל פעם על רגל אחת בלבד (התחלה מרגל שמאל).
  • ממצאי הבדיקה- בעת ביצוע הפעולות הנ"ל המטופל דיווח על כאב קדמי בברכו הימנית. המטופל דיווח שהכאב הינו זהה לכאב שהוא חש במהלך פעילות. כאשר נשאל לו היה צריך לדרג את הכאב בסקלה של בין 0 ל- 10 כאשר 0 משמעותו שאין כאב ו- 10 משמעותו כאב בלתי נסבל, המטופל דרג את הכאב כ- 6.
  • מטרות הטיפול-  ביצוע פעילות גופנית ברמה זהה, ברציפות ללא הפסקות, תוך ירידה בעוצמת הכאב.
 

INTERVENTION - מדרסים.

  

COMPARISON ללא טיפול או טיפול אחר (שמרני או פולשני).

      

OUTCOME MEASURMENTS 

 
  • סולם VISUAL ANALOG SCALE  להערכת כאב.
 
  • THE FUNCTIONAL INDEX QUESTIONNAIRE (FIQ). (נספח מספר 3)
  

כלים אלו נבחרו היות והם מספקים מידע על הבעיה (כאב) וההשלכות שלה על חיי הנבדק (ביצועים פונקציונאליים יום יומיים)

 

 

 
  • השאלה המרכזית- מידת ואופי ההשפעה של טיפול במדרסים, על רמת הכאב והתפקוד בברכיים כתוצאה מ- Patello-Femoral Pain Syndrome, באוכלוסייה הבוגרת. 
  • מטרת העבודה- לבדוק האם הטיפול באמצעות מדרסים, באוכלוסייה הבוגרת (מעל גיל 18) מפחיתה כאבים בברכיים כתוצאה מ- PFPS ומשפרת תפקוד בסיסי.
  • השערות- 
 

א. טיפול במדרסים באוכלוסייה הבוגרת מפחית כאבים בברכיים,  כתוצאה מ- PFPS.

 

ב. טיפול במדרסים באוכלוסייה הבוגרת משפר תפקוד.

 
  • תהליך החיפוש- החיפוש התבצע אחר מאמרים מחקריים הנוגעים להשפעה של טיפול במדרסים על כאבי ברכיים כתוצאה מ- PFPS. חיפוש המאמרים התבצע באתרים  PEDRO ו- PUBMED. המאמרים נדרשו להיות באנגלית, על בני-אדם בגיל מינימאלי של 18 שנים.
 

            מילות החיפוש:  Foot Orthoses OR insoles AND knee pain AND PFPS 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 
 
 

סיכום המאמרים

מטרת

המחקר

דגם

המחקר

גודל

המדגם

אבחנה

גיל

מדדי

הכללה

מדדי

פסילה

הקצאה

רנדומאלית

עיוורון

בודק

השוואת תנאי

בסיס בין הקבוצות

זיהוי מאפיינים באנשים הסובלים מ-PFPS, העשויים לקבוע אילו מהם יגיבו באופן חיובי לתוכנית טיפול הכוללת מדרסים בשילוב עם הוראות לפעילות מותאמת.

מחקר הבודק דיוק דיאגנוזה.

Diagnostic Accuracy Studies

45 משתתפים סיימו את המחקר. 34 גברים ו-11 נשים.

Patello-Femoral Pain Syndrome

18-40 שנים

כאב ברך קדמי המגורה ע"י סקווט  חלקי או ירידת מדרגות.

 דיבור שותף בשפה האנגלית.

טראומה לברך לאחרונה, גמישות רצועות בברך הכואבת,ניתוח בעבר בברך הכואבת, היסטוריה של מחלות סיסטמתיות  או נוירולוגיות, שברי מאמץ, טיפול נוכחי לכאבי ברכיים

המחקר כלל קבוצה אחת בלבד שעליה נעשתה הביקורת ולה ניתן הטיפול.

אין

המחקר כלל רק קבוצה אחת  שקבלה טיפול ושבה תנאי הבסיס  בין החברים היו דומים.

בקרה על משתנים מתערבים

התערבות בקבוצת המחקר

התערבות בקבוצת הביקורת

מינון

משתני הערכה

כלי הערכה

תדירות מדידות הערכה

תוצאות

מסקנות

ביקורת

כל המשתתפים עברו תהליך זהה של איסוף מידע, מבחנים ובדיקות. 

-בדיקת 8 מאפיינים, טרם הטיפול,העשויים לקבוע את מידת ההצלחה של הטיפול

- שימוש במדרסים במשך כל היום, בכל הנעליים, למשך כל אורך המחקר.

-משטר אימון גופני סטנדרטי  המגביל כיפוף עמוק בברכיים, עמידת ברך-רגל,צעידה של מעל 1.6 ק"מ, ריצה במשך 7 הימים הראשונים של השימוש במדרסים,תרגילי התנגדות לגפיים תחתונות.

האימון האפשרי היה תרגילי גמישות ותרגילי התנגדות לחיזוק פלג גוף עליון.

לא היתה קבוצת ביקורת

21 ימים

- כאב

- הערכת המטופל על מידת השיפור שחל במצבו

- VAS

- Global Rating of Change (GRC)

- פעם ראשונה לפני תחילת המחקר.

-פעם שנייה בין ימים 20 ל- 23 של המחקר

- 27 משתתפים (קבוצת תגובה חיובית) הגיבו בצורה חיובית לטיפול (שיפור של 50% לפחות ב VAS ) 

-בקבוצת התגובה החיובית לטיפול, התוצאה הממוצעת של GRC היתה 3.6 (סקלה נעה בין -7 ל 7)

- מבין 8 המאפיינים הקובעים את מידת ההצלחה של הטיפול, ל-6 מהם היה יחס נראות של מעל 1. ל-3 מתוך השישה היה יחס נראות משמעותי של מעל 2; אליימנט בין החלק הקדמי לאחורי בכף הרגל,  מידת יישור של הבוהן, מבחן נפילת עצם הנביקולה.

אנשים הסובלים מ- PFPS ולהם:וולגוס של  20 או יותר בחלק הקדמי של כף הרגל, טווח יישור פסיבי של  780 או פחות בבוהן או נפילה של 3 מ"מ או פחות במבחן נפילת עצם הנביקולה , אנשים אלו יגיבו בצורה טובה יותר לטיפול של מדרסים ותוכנית אימונים מותאמת.

- ערכי אמינות בין בודקים יחסית נמוכים  של המדדים שנבדקו במחקר, עקב חוסר מידע מספק ממחקרים קודמים.

- תוקף פנימי לא מספיק חזק של המידע שנאסף מהמטופלים לגבי השינוי בכאב שהם חוו לאחר הטיפול. רוב המידע נלקח מאנשים הסובלים מכאב ברכיים דו-צדדי לכן עלולה היתה להיות הטיה של המידע  לעומת אנשים הסובלים מכאב בברך אחת.

Identification of individuals with patellofemoral pain whose symptoms improved after a combined program of foot orthosis use and modified activity: a preliminary investigation (Sutlive et al. 2004)

מטרת

המחקר

דגם

המחקר

גודל

המדגם

אבחנה

גיל

מדדי

הכללה

מדדי

פסילה

הקצאה

רנדומאלית

עיוורון

בודק

השוואת תנאי

בסיס בין הקבוצות

לפתח כלל ניבוי קליני (זיהוי קבוצת גורמים מצומצמת מההיסטוריה ומהבדיקה הפיסיקאלית של המטופל, לצורך הגדלת הדיוק שבחיזוי תגובה לטיפול מסוים) לזיהוי מטופלים הסובלים מכאבי ברכיים פטלו-פמורליים ושעשויים להרוויח מטיפול במדרסים.

ניתוח לאחר מעשה של מידע מזרוע טיפול אחת של מחקר קליני רנדומלי

42 משתתפים

אבחנה קלינית של כאב פטלו-פמורלי

Patello-Femoral Pain

18-40 שנים

- גיל בין 18 ל 40 שנים.

- כאב ברך קדמי,לא ממקור טראומתי, לאורך תקופה של מעל 6 שבועות,המגורה ע"י לפחות 2 פעילויות מוגדרות מראש (ישיבה/כריעה ממושכת,כפיפת ברכיים בעמידה,ריצה,ניתור,קפיצה,עלייה/ירידת מדרגות).

- כאב במישוש משטחי הפיקה או בירידה ממדרגה בגובה 25 ס"מ או בכפיפה (סקוואט) של שתי הרגליים.

- כאב לאורך השבוע הקודם בגובה של לפחות 30 מ"מ על סולם VAS של 100 מ"מ.

- כאב או פתולוגיה של מבנה נוסף בברך באותו זמן.

- ניתוח קודם בברך.

- חוסר יציבות פטלו-פמורלית (הסטוריה של תת-תזוזה או פריקה, מבחן חשש חיובי).

- נפיחות במפרק הברך.

- Osgood Schlatter’s או  מחלת Sinding-Larsen-Johanssen.

- כאב ירך או עמ"ש מותני, מקומי או מושלך.

- טיפול פיזיותרפי בשנה האחרונה.

- טיפול קודם במדרסים או שימוש בתרופות נוגדות דלקת או סטרואידים.

המחקר כלל קבוצה אחת בלבד שעליה נעשתה הביקורת ולה ניתן הטיפול.

אין

המחקר כלל רק קבוצה אחת  שקבלה טיפול ושבה תנאי הבסיס  בין החברים היו דומים.

A clinical prediction rule for identifying patients with patellofemoral pain who are likely to benefit from foot orthoses: a preliminary determination (Vicenzino et al. 2010)

בקרה על משתנים מתערבים

התערבות בקבוצת המחקר

התערבות בקבוצת הביקורת

מינון

משתני הערכה

כלי הערכה

תדירות מדידות הערכה

תוצאות

מסקנות

ביקורת

הגבלת ניתוח הנתונים ל-12 שבועות מתחילת המחקר, לצורך צמצום השוואות ושיוכים כוזבים העלולים לקרות כתוצאה מגרירת הזמן

השתתפות בשישה מפגשים (30 דקות למפגש) למשך 6 שבועות. במפגשים ניתנו והותאמו מדרסים עפ"י פרוטוקול ידוע מראש. למשתתפים סופקו 4 זוגות מדרסים בעלי שיפוע של 60 לכיוון ווארוס ותמיכה מובנית לקשת האורכית. 17 פיזיותרפיסטים בחרו מדרסים בעלי 4 צפיפויות שונות ושיטות התאמה שונות.

לא היתה קבוצת ביקורת

6 פגישות עם פיזיותרפיסט לאורך 6 שבועות לצורך  התאמה ושינוי  של מדרסים.

המשתתפים השתמשו במדרסים לאורך כל התקופה.

תפיסה עצמית סובייקטיבית של ההשפעה של השימוש במדרסים

סולם 5 נקודות ע"ש Likert.

הדירוג היה:

-שיפור משמעותי.

-שיפור בינוני.

-ללא שינוי.

-החמרה בינונית.

-החמרה משמעותית.

בדיקה אחת, 12 שבועות לאחר תחילת המחקר

מתוך 42  הנבדקים, 17 מהם (40%) הגיבו בצורה טובה לטיפול. שאר 25 הנבדקים הגיבו בצורה לא מוצלחת.

ניתוח התוצאות גילה 4 גורמים מנבאים הצלחה בטיפול: גיל מעל 25 שנים, גובה מתחת ל-165 ס"מ, כאב הכי גרוע פחות מ 53.25 (סולם VAS של 0-100 מ"מ), הבדל ברוחב אמצע כף רגל בין נשיאת משקל לחוסר נשיאת משקל של 10.96 מ"מ.

שילוב של 3 מתוך ה-4: גיל מעל 25 שנים, גובה מתחת ל-165 ס"מ, כאב הכי גרוע פחות מ 53.25 (סולם VAS של 0-100 מ"מ) והבדל ברוחב אמצע כף רגל בין נשיאת משקל לחוסר נשיאת משקל של 10.96 מ"מ, מעלה את ההסתברות להצלחת הטיפול בכאבי ברכיים פטלו פמורליים באמצעות מדרסים מ-40% הצלחה ל-86% הצלחה.

מספר הנבדקים הקטן יחסית והשימוש  במדדי הכללה יחסית רבים עלולים להוביל לממצאים מלאכותיים ולא אמיתיים.

Foot orthoses and physiotherapy in the treatment of patellofemoral pain syndrome: randomized clinical trial (Collins et al. 2009)

מטרת

המחקר

דגם

המחקר

גודל

המדגם

אבחנה

גיל

מדדי

הכללה

מדדי

פסילה

הקצאה

רנדומאלית

עיוורון

בודק

השוואת תנאי

בסיס בין הקבוצות

להשוות את היעילות הקלינית של הטיפול בכאבי ברכיים פטלו-פמורליים ע"י מדרסים, בהשוואה לתוספות שטוחות לנעליים או לפיזיותרפיה, ולחקור את היעילות של טיפול במדרסים בשילוב פיזיותרפיה

ניסוי קליני רנדומאלי פרוספקטיבי

179 משתתפים

אבחון קליני של כאב ברכיים פטלו-פמורלי

Patello-Femoral Pain Syndrome

18-40  שנים

-גיל של 18-40 שנים

-כאב ברך קדמי מעל ל-6 שבועות והמגורה ע"י 2 פעולות לפחות:ישיבה או כריעה ממושכות, כפיפת ברכיים בעמידה,ריצה, קפיצה או ירידת מדרגות.

- רגישות במישוש הפיקה או כאב בירידת מדרגות או בכפיפת שתי הברכיים בעמידה.

-כאב הכי חמור במהלך השבוע האחרון של לפחות 30 מ"מ בסולם VAS של 100 מ"מ

-פציעה או כאב בו-זמנית בירך, בעמ"ש מותני או במבנה אחר בברך.

-ניתוח קודם בברך.

-חוסר יציבות במפרק  הפטלו-פמורלי.

-נפיחות במפרק הברך.

-כל מצב רפואי המונע שימוש במדרסים.

-אלרגיה לטייפ הדבקה.

-שימוש במדרסים או קבלת טיפול פיזיותרפי בשנה האחרונה.

-שימוש בנוגדי דלקת

בוצעה הקצאה רנדומאלית ל-4 קבוצות (מדרסים, תוספות ריפוד לנעליים, פיזיותרפיה ומדרסים+פיזי פיזיות). ההקצאה בוצעה בצורה נפרדת ע"י גוף עצמאי. נעשה שימוש במכולל מספרים אקראי בקבוצות של 8.

כן

תנאי הבסיס היו דומים בין כל הקבוצות, פרט למשך הזמן הממוצע של כאב הברכיים שלא היה דומה בין כל הקבוצות.

 

בקרה על משתנים מתערבים

התערבות בקבוצת המחקר

התערבות בקבוצת הביקורת

מינון

משתני הערכה

כלי הערכה

תדירות מדידות הערכה

תוצאות

מסקנות

ביקורת

למשתתפים מסוימים היו תופעות לוואי למדרסים שכללו: שפשופים, שלפוחיות, חוסר נוחות, כאבים בבהונות, בכפות הרגליים ובעקב. שינויים והתאמות שנעשו למדרסים הביאו להמשך שימוש בהם.

כל המשתתפים מכל הקבוצות השתתפו ב-6 מפגשים (20-60 דקות למפגש) עם פיזיותרפיסט, על פני 6 שבועות.

קבוצת המדרסים קיבלה מדרסים אשר הותאמו לנעליים שלהם בדגש על נוחות. המדרסים הותאמו אישית עד מידה מסוימת ע"י התאמה בחימום והוספת הרמה לעקב.

קבוצת פיזיותרפיה עברה תוכנית משולבת לטיפול בכאבי ברכיים פטלו-פמורלים. התוכנית כללה מוביליזציות לפיקה, טייפינג, תוכנית חיזוק ומתיחות לשרירי הירך הקדמיים, האחוריים והמסובבים, תוכנית אימון לבית.

קבוצת המדרסים+פיזיותרפיה עברה את שתי תוכניות הטיפול שפורטו לפני. לקבוצה זו היתה פגישה נוספת עם פיזיותרפיסט לצורך העברה שלמה ומלאה של כל תוכניות הטיפול.

קבוצת האנשים אשר קיבלו תוספות ריפוד לנעל (Flat Insert ) שימשו כקבוצת ביקורת. התוספות לנעל היו מורכבות מאותו חומר כמו המדרסים. התוספות היו בעובי אחיד, ללא תוספות מובנות לצורך תמיכה במבנים ספציפיים בכף הרגל.

לכל קבוצה היה מפגש אחד בשבוע עם פיזיותרפיסט. המפגש ערך בין 20 ל-60 דקות. סה"כ היו 6 מפגשים לאורך 6 שבועות. קבוצות המדרסים והתוספות הונחו להשתמש בהן כל הזמן. קבוצות הטיפול הפיזיותרפי קיבלו בנוסף תוכנית אימונים ביתית.

כל המשתתפים עודדו להמשיך בפעילות גופנית אשר איננה מגרה את הכאבים שלהם בברך.

- שיפור כללי במצב

-כאב

-תפקוד

-  Global Improvement

- VAS: Worst pain over preceding week

- VAS: Usual pain over preceding week

- Anterior Knee Pain Scale

-  Functional Index Questionnaire

המדידות נערכו טרם החלוקה לקבוצות, ובשבועות 6, 12 ו-52 לאחר החלוקה.

179 משתתפים חולקו בתחילה ל-4 קבוצות. בסוף המחקר, מידע מ-171 משתתפים נותח.

לאחר 6  ו-12 שבועות נצפתה השפעה משמעותית לטובת מדרסים לעומת תוספות שטוחות לנעל מבחינת שיפור כללי במצב.

לאחר 6 ו-12 שבועות, לא נמצא הבדל משמעותי בשיפור הכללי במצב בין פיזיותרפיה למדרסים ובין פיזיותרפיה לפיזיותרפיה +מדרסים.

לאחר 52 שבועות, כל הקבוצות הציגו שיפור משמעותי קלינית בכאב הכי גרוע, בסולם כאב ברך קדמי ובמדדים תפקודיים. קבוצות המדרסים, הפיזיותרפיה והפיזיותרפיה+מדרסים הציגו שיפור משמעותי קלינית גם ברמות הכאב הרגילות.

בשבוע 52 לא היו  הבדלים משמעותיים  בין הקבוצות בשום מדד תוצאה.

מדרסים נמצאו יעילים יותר לטיפול בכאב ברכיים פטלו-פמורלי בטווח הקצר מאשר תוספות שטוחות.

לא נמצאו הבדלים בהשפעה בין מדרסים לפיזיותרפיה. לא נוסף עוד רווח בהוספת מדרסים לטיפול פיזיותרפי.

בהתחשב בכך שכל קבוצות הטיפול הראו שיפור משמעותי מבחינה קלינית בטווח הארוך, יש להשתמש במדרסים לצורך טיפול בכאבי ברכיים פטלו-פמורלים.

-מספר ההשוואות בין הקבוצות היה גדול. יתכן שהממצאים המשמעותיים בין קבוצת המדרסים לבין קבוצת התוספות השטוחות היו מקריים.

-לא נכללה במחקר קבוצת ביקורת שלא קיבלה טיפול כלל. כך לא ניתן היה לקבוע באופן החלטי שמדרסים או פיזיותרפיה היו טיפול טוב יותר מאשר חוסר טיפול במשך 52 שבועות.

 

 

 

 

 

 

 

 

A randomized control trial of short term efficacy of in-shoe foot orthoses compared with a wait and see policy for anterior knee pain and the role of foot mobility (Mills et al. 2011)

מטרת

המחקר

סוג

המחקר

גודל

המדגם

אבחנה

גיל

מדדי

הכללה

מדדי

פסילה

הקצאה

רנדומאלית

עיוורון

בודק

השוואת תנאי

בסיס בין הקבוצות

לבדוק האם טיפול במדרסים יעיל יותר ממדיניות, "חכה והמתן" לכאב ברך קדמי והאם ניתן ע"פ מדדי יציבה של כף הרגל לחזות את הצלחת הטיפול

מערך מחקר ניסוי "לפני אחרי" עם קבוצת ביקורת

40 מטופלים, מחולקים לשתי קבוצות.

ANTERIOR KNEE PAIN

18-40

  • גיל 18-40
  • כאב ברך קדמי ממקור א-טראומטי עם הופעת כאבים למעלה מחודש וחצי האחרונים.
  • כאב הגובר עם פעילות כגון קפיצות ריצה או ישיבה ממושכת.
  • כאב במישוש באזור גיד הפיקה.
  • בנוסף,  חייבים לענות על שנים מהקריטריונים הבאים:
  • קשת רוחבית המשתנה ב10.96 מ"מ בין נשיאת משקל ללא נשיאת משקל. כאב בסולם VAS53\100 מ"מ ומטה. גיל גבוה מ25 שנים וגובה הנמוך מ1.65

-כאב או פציעה באזור הירך,אגן או גב.

-חבלה פיזית לאחד מהמבנים בברך.

-אי יציבות כרונית בברך.

-נפיחות בברך.

-קונטרה אינדיקציה בקרסול ללבישת מדרס.

-טיפול פיזיותרפי ב-3 חודשים אחרונים.

-ניתוח אורטופדי בגפיים התחתונות.

חלוקה אקראית ע"י מחשב לשתי קבוצות שוות

(Math.random in

JavaScript)

לא

נבדקו ונלקחו מידות כף הרגל בנשיאת משקל וללא נשיאת משקל

 

 

בקרה על משתנים מתערבים

התערבות בקבוצת המחקר

התערבות בקבוצת הביקורת

מינון

משתני הערכה

כלי הערכה

תדירות מדידות הערכה

תוצאות

מסקנות

ביקורת

ע"פ קריטריונים להכללה והוצאה,

כל הנבדקים עברו את אותם מבחנים ונבדקו על סמך אותם המדדים.

קיבלו את המדרסים אשר נבחרו ע"י הנבדקים כנוחים ביותר

לא קיבלו טיפול –“Wait and See Policy”

התבקשו ללכת עם המדרסים כמה שיותר במהלך חודש וחצי

-תפקוד

-כאב

Global improvement scale: שאלון בסולם likert המודד שביעות רצון.

סולם VAS למדידת תחושת כאב סובייקטיבי.

Kujala patellofemoral score: שאלון בן 13 פריטים המודד שיפור בתפקוד הברך וכאב.

Patient specific function scale: שאלון הבודק שיפור בפעילויות אשר היו מוגבלות בעבר אצל המטופל.

לפני ההתערבות.

בדיקה נוספת לאחר שישה שבועות.

שיפור ניכר (78%) בתוצאות השאלונים

מדרסים יעילים למטופלים עם  AKP

בעיקר לבעלי קשת רוחבית מובילית

בהשוואה לחוסר טיפול

קבוצת ביקורת לא קיבלה טיפול.

חלק מהתוצאות יכול להיות מוסבר ע"י אפקט פלסבו.

 

 

The immediate effects of foot orthoses on functional performance in individuals with patellofemoral pain syndrome (Barton et al. 2009)

מטרת

המחקר

סוג

המחקר

גודל

המדגם

אבחנה

גיל

מדדי

הכללה

מדדי

פסילה

הקצאה

רנדומאלית

עיוורון

בודק

השוואת תנאי

בסיס בין הקבוצות

לבדוק מהי ההשפעה המיידית של מדרסים על תפקוד באנשים עם  כאב ברך קדמי ומהו הקשר בין יציבות כף הרגל ואיכות הנעלים לשיפור בתפקוד

לפני - אחרי ללא קבוצת ביקורת

52 נבדקים

Anterior knee pain

18-35

גיל .

כאב ברך קדמי בחודש וחצי הקודמים למחקר.

כאב מופק בתנועה תוך ביצוע פונקציה לפחות ב30 מ"מ סולם VAS

כאב המופק לפחות בשתיים מהפעולות הבאות: ריצה, קפיצה, עליה או ירידת מדרגות, כריעת ברך או ישיבה ממושכת

שימוש במדרסים ב-5 השנים שקדמו למחקר.

קבלת טיפולי פיזיותרפיה בחצי השנה האחרונה.

ניתוחים אורטופדים בגפה התחתונה.

כאבי גב או ירך.

זיהומים.

שימוש בתרופות אנטי דלקתיות.

אין הקצאה רנדומלית - אין קבוצת ביקורת

ללא

לא

בקרה על משתנים מתערבים

התערבות בקבוצת המחקר

התערבות בקבוצת הביקורת

מינון

משתני הערכה

כלי הערכה

תדירות מדידות הערכה

תוצאות

מסקנות

ביקורת

לא בוצעו

4 סוגי מדרסי מדף  אשר חולקו לנבדקים )Vasyli pro ,Vasyli

International, Labrador, Australia)

ללא

נעילת המדרסים בעת ביצוע התרגילים בלבד. 

מספר עליות מדרגה  (מדרגה אחת 20 ס"מ) שביצעו המטופלים ללא כאב

מספר החזרות לביצוע סקווט על רגל אחת ללא כאב.

מספר החזרות לקימה על רגל אחת משרפרף בגובה 45 ס"מ

סולם הערכת כאב

סולם LIKERT בן חמישה סעיפים לתיאור תחושת ביצוע המטלות

Foot posture index - להערכת יציבת כף הרגל.

אינדקס להערכת איכות הנעל

לפני ואחרי ההתערבות

ישנה הקלה משמעותית בכאב ושיפור מיידי בתפקוד אחרי נעילת המדרסים.

מטופלים בעלי כף רגל בפרונציה ובעלי איכות נעל ירודה השיגו את ההקלה הגבוהה ביותר בכאב ושיפרו תפקוד במידה הגדולה ביותר.

שיפור משמעותי בתפקוד קשור במדרסים,

בנוסף מנח פרונציה בכף הרגל ואיכות ירודה של הנעליים הינם גורמים תורמים להצלחת הטיפול במדרסים.

אפקט פלסבו, אף אחד לא היה "עיוור" למדרסים במהלך ההתערבות.

לא ברורה ההשפעה על תפקוד לטווח ארוך.

 

(Barton et al. 2011) Clinical Predictors of Foot Orthoses Efficacy in Individuals with Patellofemoral Pain

מטרת

המחקר

סוג

המחקר

גודל

המדגם

אבחנה

גיל

מדדי

הכללה

מדדי

פסילה

הקצאה

רנדומאלית

עיוורון

בודק

השוואת תנאי

בסיס בין הקבוצות

לבדוק מהם המדדים המנבאים יעילות בשימוש במדרסים למטופלים הסובלים מכאב ברך קדמי

לפני - אחרי ללא קבוצת ביקורת

60 נבדקים

כאב ברך קדמי אשר אובחן בעבר

18-35

כאב מתמשך בברך במשך חודש וחצי לפחות.

כאב המחמיר ב30 מ"מ בסולם VAS (0-100 מ"מ) במהלך פעילויות כגון ריצה, קפיצה ,הליכה ועוד.

שימוש במדרסים ב-5 השנים שקדמו למחקר.

קבלת טיפולי פיזיותרפיה בחצי השנה האחרונה.

ניתוחים אורטופדים בגפה התחתונה.

כאבי גב או ירך.

זיהומים ושימוש בתרופות אנטי דלקתיות.

ללא

לא

לא

בקרה על משתנים מתערבים

התערבות בקבוצת המחקר

התערבות בקבוצת הביקורת

מינון

משתני הערכה

כלי הערכה

תדירות מדידות הערכה

תוצאות

מסקנות

ביקורת

שימוש ביומן לאורך תקופת המחקר לצורך תיעוד הפעילות.

קבלת מדרסים   מסוג Vasily pro, vasily international

ללא

הנבדקים הונחו להשתמש במדרסים לאורך כל שעות הפעילות, במהלך 12 שבועות.

נתונים דמוגרפים,

מאפייני כאב בעת פעילות יומיומית כגון הליכה, ריצה, קפיצה עליה וירידת מדרגות.

נתונים דמוגרפיים

שאלון לבדיקת רמת פעילות גופנית.

שאלון VAS לכאב.

מדד להערכת איכות הנעל.

מדדי יציבה לכף הרגל.

נערכו מדידות לפני ההתערבות ולאחר 12 שבועות.

25% דיווחו על שיפור במדדים עם המדרסים. אחוזי השיפור עלו ל- 78 כאשר מולאו 3 תנאים: -נעל באיכות ירודה.

-טווח DF פחות מ-410.

-הקלה מיידית בכאב בביצוע סקווט על רגל אחת.

המטופלים בעלי הפוטנציאל הרב ביותר להרוויח מטיפול עם מדרסים הינם מטופלים בעלי נעליים באיכות ירודה, בעלי טווח תנועה אקטיבי מוגבל לכיוון Dorsi FLX ואלו אשר מדווחים על הקלה  משמעותית בכאב עם מדרסים בביצוע סקווט על רגל אחת.

לא היתה קבוצת ביקורת.

אפקט פלסבו למדרסים.

מאפיינים מגדרים לא נלקחו בחשבון.

Effects of prefabricated foot orthoses on pain and function in individuals with patellofemoral pain syndrome: A cohort study(Barton et al. 2011)

מטרת

המחקר

דגם

המחקר

גודל

המדגם

אבחנה

גיל

מדדי

הכללה

מדדי

פסילה

הקצאה

רנדומאלית

עיוורון

בודק

השוואת תנאי

בסיס בין הקבוצות

לבדוק מהי ההשפעה של שימוש במדרסים על התפקוד ותחושת הכאב בטווח של 12 שבועות באנשים הסובלים מכאב ברך קדמי.

Prospective cohort study

60 נבדקים

Anterior knee pain

18-35

-גיל .

-כאב ברך קדמי בחודש וחצי הקודמים למחקר.

-כאב ברמה של לפחות 30 מ"מ בסולם VAS. המופק בתנועה תוך ביצוע פונקציה.

-כאב המופק בלפחות שתיים מהפעולות הבאות: ריצה, קפיצה, עליה או ירידת מדרגות, כריעת ברך או ישיבה ממושכת.

-שימוש במדרסים ב-5 השנים שקדמו למחקר.

-קבלת טיפולי פיזיותרפיה בחצי השנה האחרונה.

-ניתוחים אורטופדים בגפה התחתונה.

-כאבי גב או ירך.

-זיהומים ושימוש בתרופות אנטי דלקתיות.

-אי יציבות כרונית בברך

אין קבוצת ביקורת

לא

לא

 

בקרה על משתנים מתערבים

התערבות בקבוצת המחקר

התערבות בקבוצת הביקורת

מינון

משתני הערכה

כלי הערכה

תדירות מדידות הערכה

תוצאות

מסקנות

ביקורת

הנבדקים קיבלו יומן לתיעוד הפעילות היומיומית והשימוש במדרסים

הנבדקים קיבלו מדרס מסוג Vasily pro, vasily international והתבקשו להגיע עם נעלים במצב סביר אשר יאפשרו שימוש במדרסים.

ללא

הנבדקים נעלו את המדרסים לאורך כל פעילות הADL במשך 12 שבועות

סולם כאב בביצוע מטלות תפקודיות - עליה וירידת מדרגות,

קימה מכיסא ובביצוע מיני סקווט על רגל אחת

lower Extremity

Functional Scale.

Visual analogue scale.

Anterior knee pain scale

לפני ההתערבות, לאחר 6 שבועות ולבסוף לאחר 12 שבועות בפעם השלישית והאחרונה

לאחר 12 שב' נראה הקלה בכאב בביצוע סקווט על רגל אחת,

חלה ירידה בכאב בירידת מדרגות,

חלה ירידה כללית בכאב ועלייה במדדי תפקוד ע"פ השאלונים.

השימוש במדרסים למטופלים הסובלים מכאב ברך קדמי הינו יעיל להקלה על סימפטומים של כאב ועלייה ברמת התפקוד המיידית ויותר מכך לאחר 12 שבועות.

ייתכן ויש לכך השפעה על דחיית\מניעת OA בעתיד למטופלים אלו. לא נמצא הבדל בין 6 שבועות ו12 שבועות - עובדה המעידה על פלטו בשיפור.

ללא קבוצת ביקורת.

הנבדקים והבודקים לא היו "עיוורים" למדרסים.

 

 

*(Barton5 2011)

 

(Collins 2008)

 

*(Barton 2009)

 

*(Barton4 2011)

 

*(Mills 2011)

 

*(Vicenzino 2011)

 

*(Sutlive 2004)

מאמר

 

קריטריונים








Eligibility criteria

X


X

X


X

X

Random allocation

X


X

X


X

X

Concealed allocation








Baseline comparability

X

X

X

X

X

X

X

Blind subjects

X

X

X

X

X

X

X

Blind therapists

X


X

X


X

X

Blind assessors








Adequate follow-up








Intention-to-treat analysis








Between-group comparisons








Point estimates and variability

5/10

8/10

5/10

5/10

8/10

5/10

5/10

ציון PEDRO

טבלת ציוני  PEDRO

 

*המאמרים המסומנים בכוכבית דורגו ע"י כותבי העבודה

 

סיכום הממצאים:

 

סקירת הספרות העדכנית מעלה ממצאים חשובים בנוגע להשפעה של מדרסים כטיפול בכאב ברך קדמי PATELLO FEMORAL KNEE PAIN)). בבדיקתנו בספרות מצאנו 3 כיווני מחקר עיקריים: (1) הניסיון לנבא על סמך ממצאים קליניים בבדיקה אובייקטיבית את סיכויי ההצלחה של טיפול בכאב ברך קדמי באמצעות מדרסים ולמפות את האוכלוסייה בעלת הסיכויים הגדולים ביותר להרוויח מטיפול זה.  (2) האם טיפול במדרסים יעיל יותר בהשוואה לטיפולים שמרניים אחרים? (3) מהי ההשפעה של הטיפול במדרסים  על התפקוד והפונקציה?

 
  • מדדי הניבוי ליעילות השימוש במדרסים:
 

המאמרים (Sutlive 2004), (Vicenzino 2010) ו- (Barton 2011) עסקו בניסיון לנבא אילו מדדים ומאפיינים עשויים לעזור בקביעת מידת ההצלחה של הטיפול ב- PFPS באמצעות מדרסים. למעשה כל המחקרים בדקו במטרות המשנה האם ישנם גורמים תורמים להצלחת הטיפול והתייחסו ברמה כזו או אחרת לאותם הגורמים. בפועל לא נמצאה אחידות דעים בנוגע למדדי הניבוי.

 

החוקרים בדקו והשוו גורמים ביו מכאניים, נתונים אנתרופומטריים ונתונים סוציו אקונומים שונים במטרה לאפיין מיהו המטופל האידיאלי (הסובל מ- PFPS ) אשר ירוויח בצורה המיטבית משימוש במדרסים. יש לציין כי המדד אשר נמצא כמשותף בין כולם הוא תחושתו הסובייקטיבית של המטופל ביחס לנוחות המדרס אותו הוא קיבל.

 

(Barton, 2011 מצא כי קיומם של לפחות שלושה מתוך ארבעת המדדים המנבאים הצלחה הינם: איכות נעל ירודה, טווח DF מוגבל בקרסול עד- 410, כאב כללי נמוך (2 VAS<) וגם הקלה משמעותית בעת ביצוע סקווט על רגל אחת עם נעילת המדרס לעומת ביצוע ללא מדרס. לעומתו (Vicenzino, 2011 מצא כי דווקא נתונים אנתרופומטריים כגון גובה, גיל והבדל ברוחב ה- midfoot בנשיאת משקל לעומת חוסר נשיאת משקל הם אלו המנבאים את הצלחת הטיפול. Vicenzino מצא בניגוד ל Barton-  כי ציון5 > VAS הינו גורם מנבא.

 

 מנגד, Thomas, 2004 התמקד במאפיינים ביו מכאניים ומצא כי מנח  Valgus של שתי מעלות ומעלה בחלק הקדמי של כף הרגל, טווח יישור פאסיבי של עד 780 בבוהן ונפילה של עד 3 מ"מ ב Navicular drop test הם המאפיינים העיקרים לניבוי הצלחה.

 

Barton & Crossely, 2011 מציינים כי לאיכות ההנעלה יש חשיבות גדולה ביחס להצלחת הטיפול במדרס, הם השתמשו בFootwear Index  על מנת להעריך את איכות הנעל והקשר בין איכותה והשפעת המדרסים על המטופל.

     
  • יעילות הטיפול במדרסים לעומת טיפולים שמרניים אחרים:
 

יעילות הטיפול נבדקה בשני מחקרים- (Vicenzino, 2011) אשר השווה בין טיפול במדרסים לבין מדיניות  ""wait & see , ומחקר אחר של)  (Collins, 2008 אשר בו נערכו השוואות בין שיטות טיפול שונות- טיפול במדרסים לעומת טיפול ברפידות שטוחות לנעל ובמקביל לעומת טיפול פיזיותרפי קונבנציונלי, ובנוסף היא בחנה את היעילות של שילוב טיפול במדרסים בתוספת לפיזיותרפיה. Vicenzino מצא כי הטיפול במדרסים יעיל, ובמידה והמטופל עונה על מדדי הפרוטוקול (כמצוין לעיל) ניתן להגיע ל78% שיפור בכל מדדי השאלונים. (אלו אשר הגיבו הכי הרבה לטיפול אופיינו כבעלי קשת רוחבית מובילית בנשיאת משקל לעומת ללא נשיאת משקל).

 

 נקודה חשובה לציון היא שבמחקרה של Collins לא נמצא הבדל ביעילות הטיפול בין מדרסים לבין טיפול פיזיותרפי קונבנציונלי. שיטות הטיפול שנעשה בהן שימוש היו שיטות טיפול נפוצות ורווחות כדוגמת מוביליזציות לפיקה, טייפיניג (לא פורטו אילו אפליקציות) מתיחות לשרירי הגפה התחתונה ותוכנית אימונים לבית. חוסר ההבדל בתוצאות בין מדרסים לבין פיזיותרפיה צריך להעלות סימן שאלה גדול  בנוגע לדרך הטיפול העתידית בכאבי ברכיים קדמיים. בנוסף, הוא פותח צוהר למחקרים עתידיים שיבחנו את מידת היעילות וההשפעה של טיפול בכאבי ברכיים קדמיים ע"י מדרסים לעומת טיפול פיזיותרפי. נקודה מעניינת נוספת במחקרה של Collins היא שלא נמצאה תוספת יעילות בטיפול הכולל פיזיותרפיה בשילוב מדרסים.

 
  • מדרסים ושיפור תפקוד פונקציונאלי:
 

מחקרים רבים הראו קשר בין כאב ברך קדמי וירידה בתפקוד בקרב מטופלים הסובלים מבעיה זו. מצאנו שני מחקרים הבודקים את השפעת המדרסים על תפקוד וכאב. (Barton, 2009) מוצא כי ישנה הקלה משמעותית בכאב ושיפור בתפקוד הכולל עלייה וירידת מדרגות, קימה מישיבה לעמידה וביצוע סקווט. בנוסף, הוא מחזק את הטענה הקלאסית בספרות כי מטופלים בעלי כף הרגל הנוטה לפרונציה (ע"פ נספח מספר 1 - Foot posture index) הם בעלי הפוטנציאל הגדול ביותר להרוויח ממדרסים. כמו כן הוא מוצא כי ישנה חשיבות רבה לאיכות הנעליים שכן הנבדקים בעלי איכות נעל ירודה אף הם שיפרו משמעותית את כל המדדים.   (Barton, 2011) מצא כי ההשפעה על התפקוד אינה רק בטווח המיידי אלא גם לטווח בינוני של 12 שבועות. הנבדקים נדרשו לבצע 3 מבחנים פונקציונלים - ירידה ממדרגה (20 ס"מ) במס' חזרות רב, קימה על רגל אחת מכסא וסקווט על רגל אחת. בנוסף הנבדקים נדרשו לתעד את תחושת הכאב וההצלחה במס' שאלונים. לאחר 12 שבועות חל שיפור בהצלחת התרגילים ב55%, 70% ו67% בהתאמה. עם זאת נראה כי החל משישה שבועות מופיע פלטו בשיפור המדדים ועד לבדיקה האחרונה ב12 שבועות, רוב המדדים כמעט ולא השתפרו.

  

 

 

 

 

 

 

 

 

דיון:

 

בסקירה זו ביקשנו לבדוק את השפעת הטיפול במדרסים על כאב ברך קדמי באוכלוסיה המבוגרת.  נסקרו  7 מחקרים אשר נלקחו ממאגרי המידע הגדולים בפיזיותרפיה והם הוגבלו לקבוצת גיל ולשפה האנגלית. בנוסף ניסינו ככל האפשר למקד את שיטת הטיפול במדרסים למדרס מסוג אחד ,זהה  וזמין כמוצר מדף נגיש וזול למטופלים.

 

בכל המחקרים, אופן ההתערבות היה התאמת מדרס ממבחר של 4 סוגים עיקרים של היצרן VASYLI INTERNATIONAL. לא צוין במאמרים מדוע החוקרים בחרו דווקא במדרסים אלו. מבדיקה קצרה שערכנו, למדנו שהמדרסים פותחו באוסטרליה ע"י פודיאטר אוסטרלי בשם פרופ' פיליפ וסילי. הייחוד של מדרסים אלו הוא בכך שהם מוצר מדף שאינו דורש התאמה אישית מחד, ומאידך במקרה הצורך המדרס ניתן לשינוי והתאמה ע"י חימום האזור האחורי והתאמתו למבנה הרגל הספציפי והדבקת תוספות חיצוניות כמו טריזים לשינוי מנח העקב וקדמת כף הרגל.

 

המדרס הבסיסי של וסילי, בבסיסו ייצוב העקב במנח ניטראלי של הקרסול, עם זווית ראשונית של 6 מעלות לתקון פרונציית יתר, הגבהה ראשונית לקשת הרוחבית המורידה את הלחץ ממסרקים 2-4 ותמיכה אורכית לשיפור יעילות הקרן הראשונה.

 

בחירת המדרס התבצעה בעיקרה ע"פ תחושת הנוחות הסובייקטיבית של המטופל, לפי העובי ודרגת הרכות של המדרס. למעשה, שיטת ההתערבות כללה מתן מדרס והליכה עימו לתקופה מוגבלת. על מנת לנסות ולמזער את המשתנים המתערבים כגון מידת פעילותו של הנבדק, התבקשו כל הנבדקים לתעד ביומן את פעילותם וע"י כך לנסות ולמזער (עד כדי הוצאה מהמחקר) נבדקים אשר אינם פעילים כלל לעומת נבדקים פעילים בצורה קיצונית אחרת.

 

למונח "השפעת הטיפול" ישנן פנים רבות ובהן מידת ההשפעה על הכאב, מידת ההשפעה על התפקוד ואיכותו  ומידת ההשפעה על ההשתתפות בפעילות יום יומיות. 

 

מבחינת הכאב: ניתן לציין כי סיווג הפתולוגיה כבעלת מאפייני כאב כרוני מעיד על כאב שאינו חמור וכי המטופלים אינם סובלים מכאבים חדים וקשים. ניתן לראות במספר מחקרים כי לשימוש במדרסים ישנה השפעה מיידית על רמת הכאב לאחר נעילתם וביצוע הליכה של 15 דקות על הליכון (Barton, 2011). בנוסף משפיע הטיפול במדרסים על כאב בטווח הבינוני\ארוך עד 12 שבועות. לא נבדק ולא ניתן לשייך את ההשפעה על הכאב לגובה, משקל, גיל, מגדר ונתונים דמוגרפיים אחרים.

 

מבחינה תפקודית: הטיפול במדרסים הראה שיפור מובהק בכל הקשור לתפקוד. נמצאו שינויים בכל מדדי התפקוד שנבדקו וכללו ביצוע מס' חזרות של עליה וירידת מדרגות ללא כאב , סקווט על שתי רגלים או על רגל אחת ללא כאב ואף  הליכה, ריצה קלה וקפיצות למשך זמן ארוך יותר ובעצמת כאב נמוכה יותר. במחקרים אלו ניסו החוקרים לחכות אחר פעולות יומיומיות בסיסיות בלבד ולא נבדק הקשר אל מול פעילויות מורכבות יותר כגון ריצה מקצועית, משחקי כדור ותחביבים אחרים.

 

 

 

 

 

השתתפות: לא נבדק הקשר בין טיפול במדרסים ובין השתתפות פעילה באף אחד מהמחקרים שבדקנו.

 

בנוסף, מצאנו כי ישנה חשיבות רבה למציאת מדדים קליניים המנבאים הצלחה בטיפול. בספרות הנושא הנ"ל אינו אחיד. ניתן להבחין כי ישנם גורמים רבים שנמצאו כמנבאים הצלחה, אך אינם זהים (למרות שנבדקו על מטופלים בעלי מאפיינים זהים ולעיתים על ידי אותם הבודקים).  להערכתנו יש לבצע מחקרים נוספים שינסו להגיע למדדים מוסכמים ואחידים המנבאים את הצלחת הטיפול.  

 

 

 

מסקנות: 

 

מצאנו כי לשיטת טיפול במדרסים יש השפעה חיובית על מטופלים בוגרים הסובלים מכאב ברך קדמי. מצאנו כי בכל ההיבטים שנבדקו ישנה השפעה חיובית למדרסים וכי הם נמצאו כיעילים. ישנם מספר מדדים אשר צריכים להילקח בחשבון טרם התחלת הטיפול וההמלצה לשימוש במדרסים.

 

ראשית, בבדיקה האובייקטיבית חייבים להילקח בחשבון ממדים אנתרופומטריים אשר יכולים לנבא הצלחה כגון גיל (מעל 25 שנים) וגובה (נמוך מ- 1.65 מ').

 

מוביליות הMIDFOOT שנבדקה, גובה עצם ה- NAVICULA וטווחים פאסיביים בקרסול ( טווח Dorsi FLX הנמוך מ- 410 וטווח יישור בוהן של 10 עד 780) מומלצים להילקח בחשבון כממדים לניבוי הצלחה. ישנה חשיבות עצומה לאיכות הנעל של המטופל ולמעשה רוב המטופלים אשר הגיעו עם נעליים באיכות ירודה וללא תמיכה בכף הרגל הראו הצלחה בטיפול במדרסים.

 

כאב ברך קדמי אינו מאופיין בכאבים חדים וקשים אך עם זאת ניתן להסיק כי למדרסים ישנה השפעה רבה על הורדת הכאב. בכל המחקרים שנסקרו נמצא קשר שכזה, גם בטווח המיידי וגם בטווח הבינוני.

 

כפי שצוין לעיל ניתן אף להסיק כי השפעת המדרסים על התפקוד הינה מיידית וחל שיפור ניכר בכל המדדים שנבדקו.

 

בהתייחסותנו לתיאור המקרה שהוצג בתחילת העבודה,  אנו נתאים למטופל זה מדרסים מהסוג שהוצג במאמרים. אופן תלונותיו זהה לתלונות אשר הוצגו בסקירה, מאפייניו הדמוגרפיים זהים והתנהגות הסימפטומים דומה. בבואנו לטפל במטופל זה ניתן את הדעת על מס' סוגיות: ראשית לבצע הסתכלות מקיפה על כף הרגל בניסיון לזהות את המדדים לניבוי הצלחת הטיפול כגון גובה קשתות ומידת מוביליות ה-MIDFOOT עם וללא נשיאת משקל, נתייחס ל-FOOT POSTURE INDEX (Vicenzino, 2011 ונספח מספר 1) ו-NAVICULAR DROP TEST  של המטופל.

 

כמו כן, יש לתת את הדעת על מידת איכות הנעליים של המטופל בהיבט של מידת התמיכה המדיו-לטרלית, שחיקת הסוליה, רוחב ואורך הנעל ואורך חייה (נספח מספר 2). במהלך הבדיקה יש לבצע מבחן עליית מדרגה ומבחן סקווט על רגל אחת. שני מבחנים אלו יש לבצע ללא המדרס ולאחר מכן עם המדרס. יש לחפש הקלה מיידית בסימפטומים היות וזהו פרמטר שנמצא כמהימן לניבוי הצלחה. את בחירת המדרס נשאיר לשיקולו של המטופל בהתאם לתחושת הנוחות אותה הוא מרגיש (נמצא כיעיל והכרחי בכל המחקרים שבדקנו).

 

ביקורת:

 
  • חוסר בקבוצת הביקורת הופיע בחלק מן המאמרים וזו נקודה שיש לתת עליה את הדעת במחקרים עתידיים. לראייתנו, הוספת קבוצת ביקורת בעלת מאפיינים זהים לקבוצת ההתערבות,  תוסיף לתוקף הפנימי של המחקר ותספק נקודת השוואה טובה ואובייקטיבית הרבה יותר.
  •  חוסר ההפרדה המגדרי: נשים וגברים נבדלים מבחינת המאפיינים האנטומים, הביו מכאניים וההתנהגותיים. אנו חושבים שיש מקום, במחקרים עתידיים, להשוות את יעילות הטיפול במדרסים לכאבי ברכיים קדמיים בין נשים לבין גברים בקבוצות גיל שונות.
  • בכל המחקרים שנבדקו, המדרס שסופק לנבדקים היה מסוג מוצר מדף. יש מקום לבדוק את מידת ההשפעה של טיפול במדרסים ללא התאמה אישית אל מול מדרסים בהתאמה אישית.
  • ברוב המחקרים לא בוצעה השוואה בין טיפול במדרסים לטיפולים שמרניים אחרים כגון אלקטרו תרפיה, Taping, תרמו תרפיה ועוד. טיפולים אלו רווחים מאוד במכוני הפיזיותרפיה ולפי דעתנו יש צורך במידע מהימן בנוגע ליעילות הטיפול במדרסים בהשוואה ובשילוב סוגי טיפול אלו.
  • במחקרים שסקרנו, למעט מחקר אחד (Barton & Crossley, 2011), הבודקים השתמשו במדדים סובייקטים הנשענים על תחושת המטופל בנוגע למידת ההשפעה של המדרסים על הסימפטומים. אנו חושבים שיש צורך להשתמש במדדים ובמבדקים אובייקטיבים ומדידים, הבודקים ביצוע ושאינם תלויים בהכרח על הדיווח ועל הרושם האישי של המטופל  מהנוחות וממידת ההשפעה/הצלחה של הטיפול.
  • במחקרים שנסקרו נבדקה ההשפעה של הטיפול לכל היותר לטווח של 52 שבועות. לא מצאנו מחקרי אורך או התייחסות למחקרים מסוג שכזה. האם השימוש במדרסים מצליח להפחית ולהעלים לגמרי את הכאב? האם גם בטווח הארוך השימוש במדרסים משפר בצורה מובהקת וברורה ביצועים תפקודיים מדידים? האם השימוש במדרסים לאורך תקופה ארוכה יכול להוביל לביצועים שבעבר לא היו אפשריים? האם עם הזמן ישנה הסתגלות למדרס וחזרה של הסימפטומים? יש מקום לחקור שאלות אלו ודומות במחקרי אורך מקיפים.
 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

סיכום והמלצות עתידיות:

 

בסקירה זו בדקנו מהי השפעת המדרסים על כאב ברך קדמי בצורה תמציתית ומדויקת, אשר תאפשר שימוש מושכל במדרסים והתאמתם לסיכוי הצלחה גדולים ככל האפשר. מטרתנו הייתה לבנות כלי מדיד לשימוש בקליניקה. מצאנו כי  ישנם מדדים אובייקטיבים המנבאים את הצלחת הטיפול במדרסים, ובבואנו לטיפול באדם בוגר עם כאב ברך קדמי נתייחס לגורמים הבאים:

 
  • גיל מעל 25 שנים.
  • גובה מתחת ל- 1.65 מטר.
  • מוביליות הMidfoot  מעל 10.96 מ"מ בנשיאת משקל אל מול חוסר נשיאת משקל.
  • תחושת כאב סובייקטיבית נמוכה-בינונית עד 5 בסולם  VAS.
  • מנח פרונציה מתוקף ע"פ Foot posture index .
  •  Navicular drop test חיובי.
  • שיפור מיידי בכאב בזמן ביצוע Single leg squat  עם מדרס לעומת ביצוע ללא מדרס.
  • טווח יישור פאסיבי של הבוהן נמוך מ- 780.
  • טווח Dorsi flexion בקרסול הנמוך מ- 410.
 

במידה וחמישה סעיפים מתוך התשעה הנ"ל חיובים ניתן לצפות להשפעה תרפויטית של המדרס על המטופל.

 

בהתייחסותנו לתיאור המקרה, נציין השפעה חיובית כניתנת למדידה בטווח מיידי ובסיום הטיפול לאחר כחודש וחצי :

 
  • שיפור של 50% בציון VAS תוך חודש וחצי מתחילת הטיפול (Thomas et al, 2004).
  • שיפור בציון  Functional Index Questionnaire score של 2 נקודות לפחות בטווח המיידי (Collins, 2008).
   

אנו מקווים כי סקירה זו תוביל  להמשך מחקר עתידי ובנוסף תוכל לשמש ככלי לייעול ולהרחבת השימוש במדרסים לאנשים הסובלים מכאב ברך קדמי.

  

כמו כן, אנו מבקשים להודות לחברת "ספורט אנד ספיין פיזיותרפיה" על עזרתה במידע שימושי בנוגע למדרסים וכן באספקת דוגמיות לצורך הצגה.

 

 

 

 

 

מקורות:

 

 

 

1. Sutlive TG, Mitchell SD, Maxfield SN, McLean CL, Neumann JC, Swiecki CR, Hall RC, Bare AC, Flynn TW. Identification of individuals with patellofemoral pain whose symptoms improved after a combined program of foot orthosis use and modified activity: a preliminary investigation. Phys Ther. 2004 Jan;84(1):49-61.

 

2.  Vicenzino B, Collins N, Cleland J, McPoil T.A clinical prediction rule for identifying patients with patellofemoral pain who are likely to benefit from foot orthoses: a preliminary determination. Br J Sports Med.2010 Sep;44(12):862 6.

 

3. Mills K, Blanch P, Dev P, Martin M, Vicenzino B. A randomised control trial of short term efficacy of in-shoe foot orthoses compared with a wait and see policy for anterior knee pain and the role of foot mobility. Br J Sports Med. 2011 Sep18.

 

4. Barton CJ, Menz HB, Crossley KM. Clinical predictors of foot orthoses efficacy in individuals with patellofemoral pain. Med Sci Sports Exerc. 2011 Sep;43(9):1603-10.

 

5. Barton CJ, Menz HB, Crossley KM. Effects of prefabricated foot orthoses on pain and function in individuals with patellofemoral pain syndrome: a cohort study. Phys Ther Sport. 2011 May;12(2):70-5.

 

6. Barton CJ, Menz HB, Crossley KM. The immediate effect of foot orthoses on functional performance in individuals with patellofemoral pain syndrome. Br J Sports Med. 2009; 45:193-197.

 

7. Collins N, Crossley K, Beller E, Darnell R, McPoil T, Vicenzino B. Foot orthoses and physiotherapy in the treatment of patellofemoral pain syndrome: randomised clinical trial. Br J Sports Med. 2008 Mar;43(3):169-71.

 

                                                                                 

      


 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 


 

 

 

                       

 

נספחים

 

 

 

נספח מספר 1 – THE FOOT POSTURE INDEX

 

נספח מספר 2 – Barton CJ, Bonnano D, Menz HB. Development and evaluation of a tool for the assessment of footwear characteristics. Journal of foot and ankle research. 2009, 2:10.

 

נספח מספר 3- THE FUNCTIONAL INDEX QUESTIONNAIRE